发布时间：2023年6月29日（周四），14:00
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数字化既是经济社会高质量发展的驱动力，也是提升持久竞争力的着力点。hjc888黄金城作为国内研发实验室数字化管理的践行者，致力于企业创新的数字化智能化转型。
仪器管理系统 iLabPower IM和样品送检流程iLabPower SIP是hjc888黄金城推出的新一代实验室管理软件，更多方位的为用户提供完善的实验室一站式解决方案。三周实现CMC合规数字化转型：iLabPower 验证云、仪器管理（iLabPower IM）和样品送检流程（iLabPower SIP）携手iLabPower ELN 电子实验记录本即将在6月29日14:00重磅发布！
验证云，一次SaaS和Validation的邂逅
1、传统部署VS云服务部署
云技术，云服务经过将近半个世纪的长足发展，已趋于成熟，并且逐渐在各行各业当中得到应用和普及。同样，在制药行业的应用也日益增多。
相较传统本地部署方式相，云服务部署具有快速上线、低成本、高数据安全性等优点。iLabPower创新云平台就是这样一种将平台软件统一部署在云服务商的服务器上，用户通过采购相应软件许可（License）即可使用系统，不需要采购安装平台所需要的硬件资源和安装部署软件环境。
云部署方式或可成为除了传统本地部署方式以外的另外一种选择。
2、法规指南里的验证说
在《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药物临床实验质量管理规范》（GCP）、《药品生产质量管理规范（2010年修订）附录10：计算机化系统》、《药品记录与数据管理要求》等诸多国内法规都提到了计算机化系统验证的要求。
除此以外，在《欧盟新版GMP附录11计算机化系统》（Concept Paper on the revision of Annex 11）的概念文件中提到了云服务相关要求和内容，
在ISPE 的GAMP 5 第二版中也将人工智能、机器学习、区块链、云计算、开源软件等新兴技术的应用指南纳入此次更新的内容当中。
当日趋成熟的新兴技术的到来，站在十字路口的我们，究竟何去何从？
3、iLabPower验证云平台，SaaS云系统和法规的交集
如果说，日趋完善的云技术，为制药企业的管理方式带来一种全新的选择模式，那么，“云服务”、“云计算”、“SaaS”这样的字词在法规指南中的出现，为制药企业享有这种技术带来了契机和方向。
在SaaS云系统和法规验证的交集下，iLabPower验证云平台顺势而出。在iLabPower验证云平台中不仅包含了此次发布的样品送检流程（SIP）、仪器管理（IM），同时还包括了电子实验记录（ELN）等适用于新药研发不同阶段的模块。
”预验证包”、“验证周期”、“最佳实践“、”验证状态“将是此次iLabPower验证云平台的发布关键词。
仪器管理系统 iLabPower IM4.1
主要功能包括：
1、 新增批量录入仪器重要信息：开始使用系统更便捷！
· 批量录入仪器首保信息：提升仪器信息录入效率！
图 | 批量录入首保信息
2、 完善的仪器维保系统：保障实验仪器正常运转，实验数据准确无误！
· 新增制定仪器校准/保养计划，按时生成维保任务，保证仪器性能，符合规范要求：
图 | 维保计划
· 如使用遇到困难：一键报修，管理员即可收到通知！维修完成后，系统将发送消息通知给报修人员！
· 计划统计：查看维保任务是否按计划执行，提升仪器管理效率！
图 | 计划统计
3、 系统台账记录内容详实：完备准确，数据可靠。
· 系统拥有完善的台账记录，包括仪器使用、预约、维修、完成任务、状态变更等操作，都可以通过台账记录查询操作详情！
图 | 台帐记录
4、 根据用户实际情况，设置仪器管理员管理范围！
· 系统支持维护仪器管理员管理范围，管理更加精细！
· 系统支持设置人员、仪器归属地，配置用户可见仪器，保证使用记录正确填写
5、 实现与hjc888黄金城ELN的数据对接，支持在实验记录中添加仪器及使用记录、预约记录！
图 | ELN-添加仪器
样品送检流程 iLabPower SIP2.3
新版本立足样品送检在研发智能生态体系中的角色定位，推出灵活便捷的报告模板编辑工具，实现自定义报告模板，有效解决出具不同格式报告的问题！
宝藏功能抢先看：
1. 报告| 新增「报告编辑器」，按需在线设计报告模板，更弹性、更便捷
· 专注业务场景应用的设计与格式设定
· 模板的在线设计和管理
· 多数据源，数据可来自iLabpower其它模块
· 与样品建立双向关联，自动生成报告
图 | 报告模板设计页面
2. 业务流程 | 新增子节点「结果复核」
质量控制部门对物料或中间产品等的检验结果进行判断，标明“符合要求”或“不符合要求”的结论。
· 节点「结果复核」可跳过，适用不同业务场景
· 关注重点的审查，检测结果的修改痕迹
· 与ELN的对接，可查看对应的实验记录
· 样品复核界面类Excel，极大的便利查看
图 | 业务流配置页面
