“第四届数字化实验室建设与应用研讨会” 第一轮通知发出后，广受业界关注和支持。与历届会议相比，本次会议将紧扣“两化融合”、“智能研发”、“新材料创新”、“智能制造”、“质量管理与合规”、“注册申报”、“生物等效性与生物分析”、“材料基因组”等国内生命科学与材料科学的热点主题，设立了4个分会深入不同主题来分析行业动态和前沿技术，邀请超过50位来自国际、国内的知名演讲嘉宾，皆在为制药企业和材料类企业打造一个集“研发、生产、质量、合规”的数字化综合性信息共享平台。会议的各项筹备工作正在按计划顺利进行，以下大会筹备详情。我们真诚地邀请您参加本届大会，9月30日前报名参会可以享受特殊优惠。期待您的光临！

 ◆ 大会议题：

 “恪守产品质量保障，引领研发创新趋势”探讨数字化和信息化技术在产品研发、生产、质量管理各环节的应用

◆  会议亮点：

• 探讨两化融合、智能研发、材料基因组、智能制造、质量合规、注册申报、新材料创新、生物等效性与生物分析等热点领域的前沿趋势和技术

• 50+ 来自国际、中国的知名演讲嘉宾
  

• 五大热点议题：研发创新、质量管理、智能制造、注册申报、生物等效性与生物分析

• 与80+来自中国药企、材料类企业的高层管理者交流

• 4大分论坛论深入分析行业动态和前沿技术

• 参观企业实际案例

◆  会议受众：

    制药及生物技术企业、材料类型企业中从事研发、质量管理、生产管理、注册申报及信息(IT)支撑的企业高中基层人员

◆  分会设置：

    分会一、研发实验室信息化，点击查看【议程安排】

                  1）打造数字化创新实验室的实战经验共享；

                  2）研发项目管理中的难点、较佳实践及信息技术在其中的作用。

                  3）研发数据管理及数据电子化

                  4）研发中心试剂库存管理的现状、影响、措施。

                  5）科研数据分析与数据挖掘

                  6）生物药研发的特点及其过程数据的管理、给IT支持带来的挑战。

                  7）研发数据管理的合规性初探

    分会二、生产检测与质量管理、合规性实验室信息化，点击查看【议程安排】

                  1）合规性QC实验室信息化建设较佳实践：实验室管理系统与实验室执行系统

                  2）合规化EQMS在企业质量系统建设的重要性

                  3）生产执行系统在制药行业的应用与发展

                  4）生物制药工艺开发与生产智能

    分会三、生物等效性研究与生物分析实验室信息化，点击查看【议程安排】

                 1）生物分析实验室信息化建设较佳实践。

                 2）实验室计算机化系统验证。

                 3）药动药效学数据安全、规范存储与管理。

                 4） 质量管理系统在生物分析行业中的应用。

                 5） 实验室数据采集、备份、溯源及信息安全。

     分会四、注册申报，点击查看【议程安排】

                1）国际eCTD法规历史及发展

                2）eCTD的标准，以及eCTD申报的结构和生命周期中的细节。

                3）如何递交DMF和ASMF eCTD档案至US FDA，EMA和NCAs。

                4）申报中最常见的验证问题，如何解决这些问题，如何避免常见错误。

                5）对公司及申请人的建议等关键性问题

                6）国内eCTD的发展现状及未来预测